久久九九99九九久久-午夜美女黄片免费视频-国产精品中文字幕在线三级-熟女一区二区五月六月

上海遠慕生物科技有限公司

標(biāo)準品的標(biāo)定遵循以下四個步驟
點擊次數(shù):808 更新時間:2021-08-30
  標(biāo)準品的標(biāo)定主要有兩個流程,一是初步標(biāo)定,二是正式標(biāo)定,下面我們一起來看,處理標(biāo)準品的標(biāo)定結(jié)果請遵循這四個步驟:
 
  第一:如該藥物沒有可進行等當(dāng)量換算并符合要求的容量法時,可采用反復(fù)純化的原料,色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標(biāo)準品含量,以此為基準進行對照品(標(biāo)準品)的換代和量值傳遞。
 
  第二:用于抗生素微生物檢定法的代基準標(biāo)準品可參照上述方法標(biāo)定,如為多組份抗生素,其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近,或以其中某一組份純品為基準標(biāo)準品,但要注意標(biāo)準品換代時量值傳遞的恒定。
 
  第三:僅用于鑒別定性的化學(xué)對照品,注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料,純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低。
 
  第四:雜質(zhì)對照品,用作限度要求時,應(yīng)提供其來源(合成路線)、結(jié)構(gòu)確證的研究資料,應(yīng)具備較高的純度和含量,并提供純度和含量的的測定結(jié)果,提供質(zhì)量控制標(biāo)準。
 
  標(biāo)準品與對照品的區(qū)別
 
  1.標(biāo)準品,即是標(biāo)準物品,作為一種衡量標(biāo)準,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準含量。標(biāo)準品包括化學(xué)計量標(biāo)準品、冶金標(biāo)準品和藥檢標(biāo)準品。采用生化方法來測定,目前國家規(guī)定的標(biāo)準品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、ji他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
 
  2.對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
上海遠慕生物科技有限公司 版權(quán)所有 地址:上海市嘉定區(qū)曹安公路5588號 郵編:201202 電話: 管理登陸
傳真:021-58999639 手機:13310162040 聯(lián)系人:俞燕熙 郵箱:m13310162040@163.com  GoogleSitemap 網(wǎng)址:www.escapipe.com ICP備案號:滬ICP備14029423號-1
主營:ELISA試劑盒/染色液/溶液 /動物血清/標(biāo)準品/化學(xué)試劑
點擊這里給我發(fā)消息
手機:13310162040